Biofármacos, biosimilares y genéricos: ¿Cuál es la diferencia?

Obesity is clinically defined as a body mass index (BMI) of 30 or higher. But managing this medical condition is about much more than a number on a scale.

BMI Isn’t Everything

BMI can be used as a screening tool, but it does not tell the whole story about the health of an individual. Talk to a healthcare provider if you have questions about your BMI.

Did you know?

Although healthy eating and physical activity are important for weight management or weight loss, some people may need additional tools.

¿Qué son los biofármacos?

Un biofármaco es un medicamento hecho a partir de materiales vivientes. Estas fuentes incluyen:

• Células vegetales
• Células animales
• Microorganismos tales como bacterias y hongos

Los biofármacos se usan para tratar muchos problemas médicos, incluyendo:

• La diabetes
• La artritis
• La esclerosis múltiple
• La psoriasis y otros trastornos crónicos de la piel
• La enfermedad de Crohn, la colitis y otros trastornos intestinales crónicos
• Cánceres de mama, pulmón y colon

¿Qué son los biosimilares?

Los medicamentos biosimilares también son fármacos biológicos que se preparan a partir del mismo tipo de materiales vivientes que los biofármacos y se usan de la misma forma para tratar algunos de los mismos problemas médicos. Se diseñaron como equivalentes de biofármacos ya aprobados.

Biofármacos versus biosimilares

Los biosimilares son muy parecidos a los biofármacos en los que se basó su diseño.

Un biosimilar se basa en un biofármaco, el cual se denomina producto de referencia.

Los biofármacos se preparan a partir de materiales vivientes, así que no pueden copiarse exactamente de la misma forma que fármacos que se fabrican a partir de químicos.

Para obtener la aprobación de la FDA, los biosimilares deben:

• Funcionar en la misma forma que el producto de referencia
• Funcionar igual de bien que el producto de referencia

El desarrollo de los biosimilares usualmente es menos caro que el de biofármacos, lo cual los hace finalmente más asequibles para los pacientes.

¿Qué son los medicamentos genéricos?

Un fármaco genérico contiene los mismos químicos que un medicamento de marca. Una vez que la fórmula química de un medicamento de marca ya no cuenta con la protección de una patente, otros fabricantes pueden elaborar su propia versión “genérica” de este medicamento.

Para recibir la aprobación de la FDA, un medicamento genérico debe ser igual que el medicamento de marca en lo que se refiere a:

• La forma de la dosis
• La seguridad
• La concentración
• La ruta de administración (oral, nasal, IV, etcétera)
• La calidad
• El desempeño
• El uso previsto

Biosimilares vs. genéricos: ¿Son lo mismo?

¿Puede un farmacéutico sustituir un biofármaco con un biosimilar?

Si un biosimilar puede usarse como reemplazo, un farmacéutico podría utilizarlo en vez de un biofármaco sin tener que preguntárselo al proveedor de atención médica que emitió la receta.

Si un biosimilar no puede usarse como reemplazo, el farmacéutico no podrá usarlo como reemplazo sin obtener primero una autorización del proveedor de atención médica que emitió la receta.*

*Esto puede variar dependiendo del estado.

¿Usas un biofármaco y te preguntas si un biosimilar de menor valor funciona igual de bien? Pregúntaselo a tu proveedor de atención médica.

Este recurso educativo se preparó con el apoyo de Sandoz.